동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아재조합소마트로핀최종원액i(4iu/0.8ml)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

dong-a st - somatropin - 무색의 투명하거나 약간 탁한 액체 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 글리신, 주사용수 - 의약품 조제 및 제조용

유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주12iu(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

동아재조합소마트로핀농축원액II(원료) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아재조합소마트로핀농축원액ii(원료)

dong-a st - somatropin - 투명하거나 약간 탁한 무색의 액체 - 의약품 조제 및 제조용

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - recombinant human growth hormone(somatropin) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(14.25mg) 중/1바이알(14.25mg) 중-1시린지(0.6ml) 중 - 1바이알(14.25mg) 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,3,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

알타고연고(레타파물린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알타고연고(레타파물린)

(주)글락소스미스클라인 - 눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고 - 이 약 1그램 중 - 이 약 1그램 중,레타파물린,별규,10,밀리그램 - [263]화농성질환용제

에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자ix백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

국제로라타딘정(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

국제로라타딘정(수출용)

국제약품(주) - 백색의 원형 정제 - 이 약 1정 (100mg) 중 - 이 약 1정 (100mg) 중,로라타딘,usp,10.0,밀리그램 - [141]항히스타민제

대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정)

대우제약(주) - 백색의 타원형 정제 - 1정(100밀리그램) 중-내수용/1정(100밀리그램) 중-수출용 - 1정(100밀리그램) 중,로라타딘,usp,10,밀리그램/1정(100밀리그램) 중,로라타딘,usp,10,밀리그램 - [141]항히스타민제

노타민정(로라타딘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노타민정(로라타딘)

안국약품(주) - 흰색의 타원형 정제 - 이 약 1정(100mg) 중 - 이 약 1정(100mg) 중,로라타딘,usp,10.0,밀리그램 - [141]항히스타민제